LIST PREZESA ZARZĄDU

Szanowni Akcjonariusze i Inwestorzy

Przekazujemy Państwu raport roczny PolTREG S.A. za 2021 rok. Jest to

pierwszy raport w naszej historii z podsumowaniem ubiegłego roku, który

przełomowych badań klinicznych terapii TREGS w leczeniu cukrzycy typu 1

i stwardnienia rozsianego, a także na budowę własnego centrum badawczo-

rozwojowego i nowego laboratorium produkcyjnego przeznaczonego

do komercyjnej produkcji preparatów TREGS w Gdańsku.

W 2021 roku byliśmy także zaangażowani w pozyskiwanie grantów, które

bardzo pomagają nam w finansowaniu kluczowych inwestycji Spółki

i w rozwoju klinicznym naszych terapii. Nasz sytuacja finansowa jest bardzo

stabilna, ponieważ posiadamy blisko 140 mln zł, na które składają się środki

z IPO, niewykorzystanych grantów i w postaci gotówki na bilansie. Dzięki

mamy zaplanowane rozpoczęcie badania klinicznego fazy I/IIa w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

W połowie 2024 roku, po uzyskaniu wyników śródokresowych z badań klinicznych w cukrzycy i uzyskaniu wyników

końcowych z badań w stwardnieniu rozsianym, zamierzamy nawiązać współpracę z partnerem branżowym w celu

kontynuacji badań klinicznych i komercjalizacji projektów zarówno w obszarze cukrzycy, jak i stwardnienia

rozsianego.

Widzimy, że nasze terapie mogą dać szansę chorym, w tym dzieciom, cierpiącym na choroby, na które obecnie

nie ma skutecznych leków. Naszym atutem jest przełomowość naszego podejścia terapeutycznego w skali

światowej, atrakcyjne dane zgromadzone dotychczas w badaniach klinicznych oraz silne i unikalne kompetencje

nasz pipeline projektów o bardzo perspektywiczną technologię genetycznie modyfikowanych TREGS i kolejne

obszary terapeutyczne. Nawiązanie współpracy z AZTherapies jest dla nas bardzo ważne, ponieważ przyspiesza

o kilka lat wejście do fazy badań klinicznych rozwój technologii CAR-Treg rozwijanej w naszej firmie. Jestem

przekonany, że innowacyjność oraz znaczenie kliniczne projektów z zastosowaniem terapii CAR-Treg w leczeniu

chorób o podłożu autoimmunologicznym zwiększy istotnie wartość firmy na rynku międzynarodowym.

Pomimo pandemii COVID-19 realizowaliśmy w 2021 roku zadania związane z prowadzeniem terapii TREGS

w tzw. wyjątku szpitalnym. Z uwagi na trwającą epidemię koronawirusa na początku ubiegłego roku utrzymywały się

problemy z wczesnym wykrywaniem cukrzycy u dzieci, a przez to z pozyskiwaniem nowych pacjentów na terapię

rozszerzenie zespołu Spółki do około 40 osób w 2023 roku.

Nasi naukowcy są także autorami publikacji w prestiżowych czasopismach naukowych. Fundacja na Rzecz Nauki

Polskiej uznała naszą pracę pt. “First-in-man clinical results of the treatment of patients with graft versus host disease

with human ex vivo expanded CD4+CD25+CD127- T regulatory cells.” Clin Immunol. 2009 Oct;133(1):22-6 za jedną

z 30 najważniejszych osiągnięć badawczych dokonanych przez polskich uczonych w światowej nauce w ciągu

ostatnich 30 lat (https://www.fnp.org.pl/premiera-ksiazki-siegajac-po-niezbadane-z-okazji-30-lecia-fnp/). Wyróżnić

chciałbym także nasz ostatni artykuł o interakcji komórek mezenchymalnych z limfocytami TREGS, który ukazał się

w lutym tego roku na łamach Nature Communications. Autorami artykuł “Mesenchymal stem cells transfer

mitochondria to allogeneic Tregs in an HLA-dependent manner improving their immunosuppressive activity” są

opublikowany raport autorstwa naukowców PolTREG z badania II fazy w cukrzycy objawowej pt. „Combined therapy

with CD4 + CD25highCD127- T regulatory cells and anti-CD20 antibody in recent-onset type 1 diabetes is superior

to monotherapy - randomized phase I/II trial”, link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35441440/. W pracy

udowodniliśmy, że terapia łączona autologicznymi namnożonymi komórkami regulatorowymi CD4+ CD25high

CD127-T (Tregs) i rytuksymabem spowalnia znacząco postęp choroby u pacjentów z niedawno rozpoznaną cukrzycą

typu 1. Akceptacja tej pracy przez środowisko naukowe jest istotnym krokiem na drodze do rejestracji naszej terapii

i uzyskania zgody na jej dopuszczenie do obrotu.

Na zakończenie chciałbym w imieniu całego Zarządu podziękować naszym Akcjonariuszom i Inwestorom za zaufanie

i okazane wsparcie w przeprowadzeniu publicznej emisji akcji oraz Radzie Nadzorczej za wkład pracy w rozwój

Z poważaniem,

prof. dr. hab. n. med. Piotr Trzonkowski

Prezes Zarządu

PolTREG S.A.